4月19日，由江西省药物临床试验与研究学会主办、井冈山大学附属医院承办的2025年度“药物及医疗器械临床试验质量管理与临床医学伦理审查能力提升”培训班顺利举行。此次培训旨在贯彻落实国家相关文件精神，加强药物临床试验机构质量管理，提升专业人员临床试验技术能力，保障项目高质量开展和规范化执行，同时加强伦理审查委员会的建设和管理，规范临床医学伦理审查工作，提高伦理审查效率和质量。

培训吸引了医院GCP机构成员、各伦理委员会成员,井冈山大学硕士研究生等近100人参加，为推动医院临床试验与伦理审查工作发展注入了强大动力。机构主任委员、院党委副书记、院长谭立宇在开幕式上致辞，强调了临床试验与伦理审查工作的重要性，为培训拉开帷幕。

谭立宇院长致辞

上午的培训内容丰富且实用。温金华博士分享了“临床试验项目的运行与注意事项”，深入剖析了临床试验项目实施过程中的关键环节和常见问题，为学员们提供了宝贵的实践经验。程晓华博士则围绕“研究者发起的临床研究（IIT）设计原则与实施规范”展开讲解，详细阐述了IIT的设计要点和规范流程，帮助学员们更好地理解和开展相关研究。姜敏博士对“医疗器械临床试验管理要求与新版医疗器械GCP重点”进行了深入解读，使学员们对医疗器械临床试验的最新法规和要求有了清晰的认识。孙文雄博士则聚焦于“医学伦理委员会建设促进医院高质量发展”，探讨了伦理委员会在医院发展中的重要作用，为提升伦理审查水平提供了思路和方法。最后，黄玲副院长对会议进行了总结，对培训内容进行了回顾和强调，并对学员们提出了殷切期望。

南昌大学第一附属医院GCP主任温金华博士现场授课

南昌大学第一附属医院IIT主任程晓华博士现场授课

江西省人民医院GCP主任姜敏博士现场授课

南昌大学第一附属医院伦理委员会主任孙文雄博士授课

黄玲副院长会议总结

培训结束后，温金华、姜敏、程晓华等主任分别前往GCP办公室、伦理委员会以及重症医学科、内分泌科、放射治疗科、血液科等GCP专业科室，与科室人员进行深入沟通交流，针对科室在临床试验与伦理审查工作中遇到的实际问题进行现场指导，切实提高了科室的工作能力和水平。（文图：王海浪 审核：肖勋立 周臻 彭晓露）