2025年5月21日,井冈山大学附属医院首个医疗器械临床试验项目启动,据悉,这也是吉安市首例。此次项目是评价血管缝闭合装置用于经皮股总动脉穿刺部位缝合的有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、盲法、平行对照的临床试验,主要研究者是我院介入与血管外科学科带头人黄玲教授。
近年来,我院介入与血管外科凭借省级区域医疗中心及吉安介入治疗临床医学研究中心平台优势,在微创大血管疾病介入治疗技术上实现提质创新,持续引领吉安市大血管疾病诊疗前沿,也将为血管缝闭合技术的临床应用提供坚实科学依据。

党委副书记、院长谭立宇,党委委员、副院长韦华璋出席启动会,研究团队所有成员、机构办成员,其他主要研究者、相关医技科室人员,申办方、CRO及SMO等人员参加,黄玲教授主持会议。
谭立宇在致辞中对申办方将我院作为临床试验中心表示衷心的感谢。他表示,我院将高度重视此项目的开展,最后预祝本项目圆满完成。
主要研究者黄玲教授指出,在临床试验实施中将严格遵守GCP管理制度,高质量、规范化开展。
申办方介绍了试验医疗器械的特点与优势,并对临床研究方案进行了全面解读,包括研究目的、方法、样本量、评估指标等关键信息,为项目的顺利开展奠定了坚实基础。
在总结及讨论环节,所有参会人员积极发言,就项目实施过程中的关键问题进行了深入探讨,为项目的顺利推进提供了宝贵意见。
此次临床试验项目的启动,标志着井冈山大学附属医院医疗器械临床试验迈出了重要一步。未来,医院将继续秉持严谨的科研态度,推动更多临床试验项目的开展,为医学进步贡献力量。(文图:杨苏芳 审核:肖勋立 周臻 彭晓露)