我院药物/医疗器械临床试验伦理委员会现有委员9人，秘书1人，均为医院任命，包括医学、药学、法律、警察等不同学科的专家及普通公众，且均接受过GCP或伦理审查的相关培训。依据《赫尔辛基宣言》（2013年）、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（2023年）、《药物临床试验质量管理规范》（2020年）、《医疗器械临床试验质量管理规定》（2022年）等法规指南，本着“尊重、公平、不伤害”的基本原则，确保受试者的权益和安全得到保护。伦理委员会名单如下：
序号 |
姓名 |
性别 |
工作单位 |
专业 |
职务 |
1 |
黄玲 |
男 |
井冈山大学附属医院 |
血管外科 |
主任委员 |
2 |
刘旭阳 |
男 |
井冈山大学附属医院 |
心内科 |
副主任委员 |
3 |
肖勋立 |
男 |
井冈山大学附属医院 |
药学 |
委员 |
4 |
胡大沩 |
男 |
井冈山大学附属医院 |
医务科 |
委员 |
5 |
丁小兵 |
男 |
井冈山大学附属医院 |
普外科 |
委员 |
6 |
刘姝 |
女 |
井冈山大学附属医院 |
麻醉科 |
委员 |
7 |
戴永辉 |
男 |
君悦律师事务所 |
律师 |
委员 |
8 |
邹京红 |
男 |
文山派出所 |
警察 |
委员 |
9 |
刘洁 |
女 |
仁山坪街道办事处 |
办事员 |
委员 |
10 |
王海浪 |
男 |
井冈山大学附属医院 |
药学 |
秘书 |
宗旨：保障并提高人体研究中受试者的健康和福利，保护受试者的基本权益和安全；创造尊重受试者，提高研究者的科学知识水平，促进科学知识的发展，并追求高质量的科学研究的文化氛围；充分保障伦理委员会审查活动的独立性和有效性；增强研究者对ICH-GCP、CFDA等国际和我国的伦理法规和指导原则的依从性。
职责：伦理委员会负责制定完善相关制度和标准操作规程；对以注册为目的的药物和医疗器械（包括诊断试剂）临床研究进行伦理审查和跟踪；对进行中的临床试验的监督和管理，包括年度审查，安全性数据（SAE）监察和管理，对临床试验方案违背/偏离事件的监管；接受患者/受试者和临床研究同行的各种咨询；提供持续的、高质量的教育培训、审查和监督，确保科研诚信，从整体上评估伦理委员会的效益，并不断改进。
伦理委员会联系人：王海浪
伦理委员会办公室电话：0796-8258707；
伦理委员会邮箱：18296646020@163.com
伦理委员会办公室地址：江西省吉安市吉州区吉福路23号临床医学院办公楼4楼；
最新的井冈山大学附属医院药物临床试验伦理委员会组成人员的名单公示如下：见附件1
最新的井冈山大学附属医院医疗器械临床试验伦理委员会组成人员的名单公示如下：见附件2
