-
09
2025/06
-
我院承办药物及医疗器械临床试验质量管理与临床医学伦理审查能力提升培训班
2025年4月19日，由江西省药物临床试验与研究学会主办、井冈山大学附属医院承办的2025年度“药物及医疗器械临床试验质量管理与临床医学伦理审查能力提升”培训班顺利举行。此次培训旨在贯彻落实国家相关文件精神，加强药物临床试验机构质量管理，提升专业人员临床试验技术...
-
09
2025/06
-
井冈山大学附属医院医疗器械临床试验项目启动
2025年5月21日，井冈山大学附属医院首个医疗器械临床试验项目启动，据悉，这也是吉安市首例。此次项目是评价血管缝闭合装置用于经皮股总动脉穿刺部位缝合的有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、盲法、平行对照的临床试验，主要研究者是我院介入与血管外科学科带头人黄玲教授...
-
09
2025/06
-
我院药物临床试验机构接受省药品认证评审中心现场监督检查
2025年5月18日-19日，根据江西省药品认证评审中心工作安排，南昌大学第一附属医院临床试验研究中心-IIT项目管理办公室负责人程晓华教授一行对井冈山大学附属医院药物临床试验机构专业备案和专业变更地址后进行监督检查。我院党委书记肖游章、药物伦理委员会主任委员黄玲副...
-
01
2025/04
-
特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范
《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》已经 2024年 4 月 9 日市场监管总局第 12 次局务会议通过，现予公告，自发布之日起施行。原国家食品药品监督管理总局 2016 年 10 月 13日发布的《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》同时废
-
01
2025/04
-
特殊医学用途配方食品注册临床试验现场核查要点及判定原则
市场监管总局关于发布《特殊医学用途配方食品注册临床试验现场核查要点及判定原则》的公告 为进一步规范特殊医学用途配方食品注册临床试验现场核查工作，依据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》，市场监管总局制定了《特殊医学...
-
01
2025/04
-
药物临床试验机构监督检查要点及判定原则
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》的通告(2023年 第9号)发布时间：2023-11-03为落实《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》和《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》等相关要求，加强药物临床...
-
01
2025/04
-
江西省药物临床试验机构监督检查主要研究者资质检查要点(试行)
-
01
2025/04
-
国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告（2025年第22号）
-
22
2024/11
-
我院成功举办药物及医疗器械临床试验质量管理与临床医学伦理审查能力提升培训班
6月22日，由井冈山大学附属医院主办的《药物及医疗器械临床试验质量管理与临床医学伦理审查能力提升培训班》在新院区全科楼一楼会议室顺利召开。会议邀请了江西省人民医院临床试验与研究中心主任姜敏、南昌大学第一附属医院GCP（药物临床试验管理规范）办公室主任温金华、医学...
-
22
2024/10
-
我院医疗器械临床试验机构通过省药监局现场核查
2024年10月19日，根据江西省药品监督管理局年度工作安排，由江西省药监局医疗器械监管处调研员赵宋云、江西省人民医院机构办主任姜敏、靖安县市场监督管理局执法大队长涂春蕾、江西省药品认证审评中心副科长吴丹组成的江西省药监局医疗器械临床试验核查专家组，以及吉安市市场...
共10条 首页上页1下页尾页
医疗急救电话:
120-1 8229000
院区地址：吉州区泉水眼路1号
口腔科地址：吉州区吉福路23号（临床医学院左侧）
青原区口腔门诊部地址：青原区河东街道下水东路7号
邮编: 343000
友情链接：
井冈山大学附属医院2009-2017®版权所有 赣ICP备14006013号-1 卫生厅审核编号：赣卫网审〔2014〕