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2026/04
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神经内科医疗器械临床试验项目启动会
井冈山大学附属医院神经内科医疗器械临床试验项目启动会顺利召开 为进一步规范我院医疗器械临床试验管理，提升临床研究水平，推动学科高质量发展，2026 年 4 月 23 日，我院神经内科在住院楼 8 楼神经内科会议室，顺利召开血氧传感器临床准确度确认医疗器械临床试验项目启动...
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2026/04
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重症医学科召开药物临床试验启动会
2026年4月9日，井冈山大学附属医院重症医学科会议室召开了评价富马酸泰吉利定注射液用于重症监护（ICU）机械通气受试者镇痛有效性和安全性研究的多中心、随机、单盲、剂量探索、阳性对照Ⅱ期临床试验项目启动会，项目主要研究者是韦华璋副院长。会议于下午5点分正式开始，参加...
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21
2026/04
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井冈山大学附属医院胸外科首个临床试验正式启航
2025年8月25日，评价腹腔内窥镜手术设备有效性和安全性的前瞻性、单组目标值临床试验项目启动会在我院胸外科召开，项目主要研究者是胸外科袁懋绣主任。会议于下午3点30分正式开始，由机构办公室主任肖勋立主持，参加会议的有研究团队所有成员、机构办成员，其他主要研究者、相...
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2025/12
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神经内科召开药物临床试验启动会
2025年12月30日井冈山大学附属医院住院部神经内科八楼会议室召开了HRS-7450注射液治疗急性缺血性卒中患者的安全性、有效性研究—多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验项目启动会，项目主要研究者是神经内科张永成主任，这是神经内科今年开展的第二个药物临床试验项目，...
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02
2025/12
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医疗器械临床试验机构监督检查要点
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》的通告（2024年 第4号）发布时间：2024-06-14为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》等相关要求，加强医疗器械临床试验机...
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14
2025/10
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受试者须知
受试者须知 ①药物\医疗器械临床试验项目、临床研究项目，研究者需告诉受试者并取得受试者同意，签署知情同意书。②药物\医疗器械临床试验项目、临床研究项目受试者自愿参与，相关项目不收取费用。
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25
2025/07
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吉安首个药物临床试验项目在井冈山大学附属医院正式启动
7月10日，井冈山大学附属医院住院部神经内科八楼会议室召开了琥珀酸多西拉敏片治疗短期失眠障碍的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床研究试验项目启动会，这是药物临床试验项目首次在吉安市医疗系统开展，标志着我院国家药物临床试验基地建设迈出了历...
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09
2025/06
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我院承办药物及医疗器械临床试验质量管理与临床医学伦理审查能力提升培训班
2025年4月19日，由江西省药物临床试验与研究学会主办、井冈山大学附属医院承办的2025年度“药物及医疗器械临床试验质量管理与临床医学伦理审查能力提升”培训班顺利举行。此次培训旨在贯彻落实国家相关文件精神，加强药物临床试验机构质量管理，提升专业人员临床试验技术...
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09
2025/06
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井冈山大学附属医院首个医疗器械临床试验项目启动
2025年5月21日，井冈山大学附属医院首个医疗器械临床试验项目启动，据悉，这也是吉安市首例。此次项目是评价血管缝闭合装置用于经皮股总动脉穿刺部位缝合的有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、盲法、平行对照的临床试验，主要研究者是我院介入与血管外科学科带头人黄玲教授...
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09
2025/06
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我院药物临床试验机构接受省药品认证评审中心现场监督检查
2025年5月18日-19日，根据江西省药品认证评审中心工作安排，南昌大学第一附属医院临床试验研究中心-IIT项目管理办公室负责人程晓华教授一行对井冈山大学附属医院药物临床试验机构专业备案和专业变更地址后进行监督检查。我院党委书记肖游章、药物伦理委员会主任委员黄玲副...
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