井冈山大学附属医院神经内科医疗器械临床试验项目启动会顺利召开

    为进一步规范我院医疗器械临床试验管理，提升临床研究水平，推动学科高质量发展，2026 年 4 月 23 日，我院神经内科在住院楼 8 楼神经内科会议室，顺利召开血氧传感器临床准确度确认医疗器械临床试验项目启动会。党委委员、副院长曾俊权，本次试验主要研究者（PI）为神经内科张永成主任出席会议并讲话，药物临床试验机构（GCP）办公室主任肖勋立主持会议。神经内科研究团队全体成员、机构办工作人员、相关专业主要研究者、医技科室相关负责人，以及申办方、合同研究组织（CRO）、现场管理组织（SMO）团队代表等近 20 人参会。

    曾俊权副院长在讲话中指出，本次医疗器械临床试验项目的启动，是我院临床研究工作持续提质增效、稳步向前的生动体现，既是行业对我院医疗技术水平、科研综合能力与 GCP 管理体系的充分认可，也是我院践行医学创新使命、助力医药器械产业发展、更好守护人民群众健康的重要实践。他强调，临床试验工作事关受试者生命健康权益、事关医学研究的科学性与严谨性，全院各相关科室、研究团队必须始终坚守合规底线，严格遵循《医疗器械临床试验质量管理规范》及相关法律法规要求，全流程把控试验质量，确保研究数据真实、完整、可溯源；要始终把受试者安全与权益保护放在首位，落实全周期风险防控，以高度的责任感和严谨的科学态度推进项目实施。

项目主要研究者张永成主任代表研究团队作表态发言。他表示，神经内科团队将严格恪守临床试验相关法规与研究方案要求，统筹协调团队分工，细化各环节操作流程，严把入组关、质量关、安全关，全力保障试验规范、高效、有序推进，以高质量的研究成果交出满意答卷。

随后，申办方临床监查员围绕本次临床试验的研究方案开展系统培训与全面解读，重点对研究背景与目的、试验设计与方法、受试者入排标准、样本量设置、疗效与安全性评估指标、不良事件处置流程、数据管理与质量控制等核心内容进行了详细讲解，为项目的规范落地奠定了坚实的理论与实操基础。

    本次临床试验项目的顺利启动，充分彰显了我院神经内科专业的医疗服务能力与临床科研综合实力，也进一步夯实了我院临床试验管理体系的规范化建设。未来，医院将始终坚持以患者为中心，以严谨求实的科学态度、规范严格的管理体系，持续推动临床试验工作高质量发展，不断提升医教研协同水平，为医学创新进步注入不竭动力，为广大患者带来更多诊疗新选择、新希望。