国家药物临床试验机构
重症医学科
来源: 发布时间:2025-11-14 11:14点击数:
重症医学科
1、科室概况
    井冈山大学附属医院重症医学科成立于 2009 年,是吉安地区最早开展重症医学临床实践的医疗机构之一,当时开放 6 张床位,占地
180 平方米,共有医护人员 15 人其中医师 5 人,护士 10 人。2017 年ICU 病房重新改、扩建,科室扩大至 12 张床位,占地 320 平方米,同时增加呼吸机至 13 台,无创呼吸机 2 台,心电监护仪 12 台,血滤机 2 台,输液泵 17 台,单双微量泵共 31 台,纤维支气管镜 1 台,除颤仪 1 台,心电图机 1 台,掌式血气分析仪 2 台,科室从此迈进了快
速发展的行列。
    2023 年重症医学科整体搬迁至新院区门诊四楼,占地面积 1000平方米,现开放床位 24 张,能开展 ECMO、PICCO、心肺复苏术、人工气道建立与管理、机械通气技术、纤维支气管镜技术、深静脉及动脉置管技术、血流动力学监测技术、胸穿、心包穿刺术及胸腔闭式引流术、电复律与心脏除颤术、床旁临时心脏起搏技术、持续血液净化(局部枸橼酸抗凝)、俯卧位通气、床旁重症超声、盲插鼻胃肠营养管、疾病危重程度评估方法。
    目前井冈山大学附属医院重症医学科是吉安市医学会重症医学分会主委单位,是吉安市重症医学质控中心挂靠单位,是吉安市重症
医学领域的领头羊,在全省重症医学领域也是佼佼者。
    科室配备有专业的 GCP 办公设施,有受试者接待室和 GCP 资料室1 间,有专用 GCP 资料柜 1 个,GCP 专用冰箱 1 台。科室会定期组织全体参研人员培训 GCP 相关知识,科室专业负责人和主要研究人员已参加国家食品药品监督管理局认可的 GCP 培训班,并取得合格证书。科室已制定完整的特色制度及 SOP、应急预案和方案设计。科室近 5年先后参与了国内多项临床试验,在受试者选择、数据采集、临床疗效观察及随访等方面积累了宝贵的经验。
    现有医疗卫生专业技术人员 41 名、医生 9 名、护士 32 名,正高级职称 1 名、副高级职称 2 名、中级职称 1 名、初级 5 名、硕士研究生以上学历者 4 名。
2、临床试验团队介绍
 

 

姓名

学历

技术职称

GCP培训

专业组中的职责

韦华璋

本科

主任医师

国家级

专业负责人主要研究者

鄢永安

本科

主任医师

院级

研究者

周秋根

研究生

副主任医师

院级

研究者

刘小俭

本科

主治医师

院级

研究者

刘礼洋

研究生

住院医师

院级

质量控制员、研究者

罗强

研究生

住院医师

院级

研究者

黄磊

本科

住院医师

院级

研究者

肖俊

本科

住院医师

院级

研究者

李尧

研究生

住院医师

院级

研究者

方全凤

本科

副主任护师

院级

研究护士

刘瑾

本科

主管护师

院级

药品管理员研究护士

张霞

本科

主管护师

院级

药品管理员研究护士

刘萍

本科

主管护师

院级

资料管理员、研究护士


 

专业负责人介绍

韦华璋


井冈山大学附属医院副院长、学科带头人、主任医师、教授、硕士生导师,目前任江西省医学会重症医学分会常务委员、江西省研究型重症医学分会副主任委员、江西省中西结合医学会重症医学分会副主任委员、江西省整合医学学会重症医学分会副主任委员、江西省医师协会重症医学分会常务委员、吉安市重症医学质控中心主任、吉安市医学会重症医学分会主任委员、江西省医院协会第二届理事、江西省突发公共卫生事件专家咨询委员会委员、江西省整合医学学会第一届理事会理事、江西省保健医学会重症医学分会副主任委员、江西省整合医学会体外生命支持分会副主任委员。先后荣获江西省“优秀共产党员”、省教工委“高校优秀共产党员”“江西省医德医风标兵”、首届“最美井大人物”、江西省“百名最美抗疫医师”、吉安市“最美逆行者”、吉安市先进工作者、2022年度江西省“表现突出的医师个人”等荣誉。

临床试验经历:

1、评价 ASKB589注射液或安慰剂联合CAPOX(奥沙利铂和卡培他滨)及PD-1 抑制剂一线治疗 CLDN18.2 阳性的不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者的有效性和安全性的 III 期临床研究。

2、一项在FGFR2b过表达且未曾接受治疗的晚期胃癌和胃食管连接部癌受试者中开展的bemarituzumab联合化疗和纳武利尤单抗与化疗联合纳武利尤单抗治疗相比的1b/3期研究(FORTITUDE-102)

3、REPLATINUM:RRx-001与含铂类二联疗法序贯给药或含铂类二联疗法单独给药作为小细胞肺癌三线或后续治疗的一项对照、开放、国际随机化 III 期研究。

 

3、专业组承担的临床研究项目

1、盐酸氢吗啡酮对气管插管机械通气患者早期撤机成功率影响的多中心、随机对照临床研究

2、多粘菌素治疗革兰氏阴性菌感染重症患者的真实世界研究

3、西维来司他钠对脓毒症急性肺损伤患者免疫功能的影响:一项多中心、前瞻性队列研究

4、苯磺酸瑞马唑仑和咪达唑仑在ICU机械通气患者中应用的对比研究

5、注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液在重症感染患者中的真实世界应用有效性、安全性和便捷性

6、中国脓毒性心肌病流行病学调查:一项全国多中心研究


 

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