IIT 项目立项申请流程

1、项目申请人到医院行政楼4楼临床试验机构办公室领取或医院网站下载《研究者发起的临床研究立项申请表》。

2、项目申请人根据《研究者发起的临床研究项目初次申请审查提交文件清单》)要求，准备纸质版立项申请资料 1 份，递交至行政楼4楼临床试验机构办公室(杨苏芳，19870692182）进行形式审查。

3、机构秘书形式审查认为符合要求的项目，分别向机构办主任和机构主任进行汇报，同意后分配受理号【JGSDXFSYY-IIT-SL-年份（202X）-项目受理序号】，并将相关材料递交医院学术委员会审查。

4、由本院研究者发起的干预性研究，学术委员会对项目进行学术审查，必要时邀请院外专家进行协助审查；观察性研究或我院作为参与单位的研究，学术委员会可采用快速审查方式，指定2-3名委员进行主审，必要时进行会议审查。

5、临床试验机构办公室整理并汇总学术委员会审查意见，撰写审查意见/批件,分配立项号【JGSDXFSYY-IIT-LX-年份(202X)+项目立项序号(00X)】。

6、项目申请人持“IIT 立项审查意见/批件”向伦理委员会提交伦理审查申请（王海浪,18296646020）并按照伦理委员会的要求准备审查申请材料。

7、伦理审查通过后，研究者将“伦理委员会审查批件”文件保存于项目研究者文件夹中，并提交1份原件(或复印件)至临床试验机构办公室。